中新網上海3月2日電 (記者 陳靜)記者2日獲悉，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準CAR-T細胞治療藥物FKC889針治療既往接受過二線及以上治療后復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(簡稱r/r MCL)的臨床試驗申請(IND)。

　　套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, MCL)是由淋巴結套區(qū)的細胞癌變引起，常見于60歲以上的男性。MCL普遍存在疾病復發(fā)，在復發(fā)后具有高度侵襲性。許多患者可能一生都在接受多線治療。

　　復星凱特CEO黃海當日對記者表示：“套細胞淋巴瘤是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤。復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者的預后較差，缺乏有效治療手段，這一現狀凸顯了臨床急需獲得創(chuàng)新的解決方案。”

　　據悉， FKC889是復星凱特從美國Kite(吉利德旗下公司)引進Tecartus(brexucabtagene autoleucel)在中國進行產業(yè)化、商業(yè)化的CAR-T細胞治療藥物。(完)